2015年11月20日，重庆市食品药品监督管理局组织专家对我院承担的重庆鼎润医疗器械有限责任公司“血栓弹力图活化凝血检测试剂盒等15项体外诊断试剂临床试验”项目在院南桥寺检验科进行现场核查，重庆市药品技术审评认证中心的专家宋丹、管海燕,我院科教外事处副处长张太君,检验科主任陈忠余及检验科该项目组医生,GCP办公室人员和重庆鼎润医疗器械有限责任公司相关人员参加了会议。

　　张太君副处长简要介绍了参会人员，认真听取检查组就项目检查的说明,表示全力配合检查组工作。专家组随后对研究病历、病例报告表进行了严格的专业审查，对检验科实验室数据的真实性、可靠性进行了溯源。检查过程中，检查专家与项目组研究成员不时就存在的问题进行了询问与交流。

　　最终，该项目中我院承担的研究试验顺利通过了重庆市食品药品监督管理局的临床试验现场真实性核查。此次我院GCP项目通过市食药监局现场核查，检查过程中检查组对申办方指出的一些问题，如统计资料的完善、异常值的处理说明、参数来

源、图谱纸质文档的内容设计等，是国家食药监局近期的关注要点，也是我院GCP项目今后设计、完善的方向。